蓓朵租賃

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蓓朵租賃介紹

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蓓朵租賃常見問題

融資租賃公司做醫(yī)療設備直租的話需要辦理什么手續(xù)？

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號，2000年4月1日起實施）第五條規(guī)定：“國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國務院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布�！睂η笆龅诙�、第三類醫(yī)療器械的生產(chǎn)和經(jīng)營，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三章的規(guī)定，實行許可證制度，必須獲得食品藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才可以生產(chǎn)或經(jīng)營。

以租賃或融資租賃形式向醫(yī)療機構(gòu)提供CT等醫(yī)療設備，屬于需要獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》才可以進行經(jīng)營的項目。對此，國家食品藥品監(jiān)督管理局在2004年4月15日曾有作出《關于租賃醫(yī)療器械有關問題的批復》（國食藥監(jiān)市［2004］20號），該批復明確指出：“租賃經(jīng)營是經(jīng)營的一種形式。對未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》出租第二類、第三類醫(yī)療器械的，不論其出租的醫(yī)療器械是否具有產(chǎn)品注冊證書，均應根據(jù)《條例》（注：指《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，下同）第三十八條予以查處；對已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》但其出租的醫(yī)療器械無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰產(chǎn)品的，應根據(jù)《條例》第三十九條予以查處�！�

2005年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局又作出《關于融資租賃醫(yī)療器械監(jiān)管問題的答復意見》（國食藥監(jiān)市[2005]250號），規(guī)定：“一、融資租賃公司開展的融資租賃醫(yī)療器械行為屬經(jīng)營醫(yī)療器械行為的范疇，食品藥品監(jiān)督管理部門應適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)章對融資租賃醫(yī)療器械行為進行監(jiān)管。二、鑒于融資租賃醫(yī)療器械是經(jīng)營行為，就必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關規(guī)章的規(guī)定，辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后方可從事經(jīng)營活動�！�

蓓朵租賃廠商介紹

自2008年成立至今，13年來積累了豐富的臨床案例，致力于幫助國內(nèi)醫(yī)美行業(yè)實現(xiàn)資源優(yōu)化配置。截止2021年，合作服務單位超過12500家，兩百多萬次的治療案例，累計為兩百萬多位顧客提供安全高效的治療，每天至少有2500人在同時接受蓓朵醫(yī)療的治療和服務。除上�？偣�司，還在杭州、北京、廣州、成都、鄭州、西安、武漢設立分公司，業(yè)務范圍覆蓋全國53個城市及地區(qū)

蓓朵醫(yī)療自成立以來，始終堅持以創(chuàng)新為企業(yè)發(fā)展的根本動力，已發(fā)展成為集設備租賃服務、銷售設備、合作設備、維修設備四大板塊協(xié)同發(fā)展，業(yè)務跨醫(yī)院、門診部、整形醫(yī)院、美容會所、皮膚管理的多元化企業(yè)集團。在我們將利用實時更近的高端原裝進口設備、專業(yè)權(quán)威的醫(yī)療技術團隊、高效快捷的物流運作系統(tǒng)推動企業(yè)可持續(xù)發(fā)展，形成獨立運行的新體系，深耕細作蓓朵醫(yī)療四大產(chǎn)業(yè)板塊，以“客戶的利益是我們最大的利益”為愿景，打造擁有一流先進設備運營管理水平的公司。